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防止?jié)崈羰医徊嫖廴镜闹匾胧┓乐共铄e、污染與交叉污染的發(fā)生是GMP的核心之一。交叉污染是指通過人員往返、工具運輸、物料傳遞、空氣流動、設(shè)備清洗與消毒、崗位清場等途徑,將不同品種藥品的成分混入導(dǎo)致污染,或因人為、工器具、物料、空氣等不恰當?shù)牧飨颍節(jié)崈舳鹊偷膮^(qū)域的污染物傳入潔凈度高的區(qū)域,而造成交叉污染。那么,如何防止交叉污染呢?2002年實施的《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》明確指出,潔凈廠房“工藝平面布置應(yīng)合理、緊湊。潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度要求的工序和工作...
潔凈室FFU(層流罩)控制系統(tǒng)1、引言隨著經(jīng)濟的發(fā)展和人們生活水平的提高,人們對產(chǎn)品質(zhì)量的要求也越來越高。而生產(chǎn)技術(shù)和生產(chǎn)環(huán)境決定了產(chǎn)品質(zhì)量,這就迫使追求更好的生產(chǎn)技術(shù)和更高的生產(chǎn)環(huán)境。特別是電子、制藥、食品、生物工程、、實驗室等領(lǐng)域?qū)ιa(chǎn)環(huán)境有著苛刻的要求,它綜合了工藝、建筑、裝飾、給排水、空氣凈化、暖通、空調(diào)、自動控制等多方面的技術(shù)。衡量這些行業(yè)生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量的主要技術(shù)指標有溫度、濕度、潔凈度、風量、室內(nèi)正壓等。因此,對生產(chǎn)環(huán)境的各個技術(shù)指標進行合理的控制,以滿足特殊生產(chǎn)工...
下面是潔凈室和潔凈區(qū)工作指南:1.保持手、指甲、臉部的清潔衛(wèi)生。人員衛(wèi)生其重要。2.進入潔凈室前必須清洗眼鏡并加以消毒。可是眼鏡的例行清洗很容易被忘記。3.精心挑選設(shè)計的服裝系統(tǒng)。潔凈生產(chǎn)用服裝系統(tǒng)是由不同部分組成的。這樣的服裝系統(tǒng)必須完整,并以正確的方式穿著,以保證其整體的防護性能。4.應(yīng)盡量保持部件與工具潔凈。5.禁止吸煙或使用鼻煙。與不吸煙者相比,吸煙者或使用鼻煙者會向空氣中多釋放出幾百萬個粒子。6.在潔凈室內(nèi)不得梳頭,甚至不能碰頭發(fā)。7.在潔凈室內(nèi)一般不允許使用化妝品...
目前有相當多的方法可以用來評估分批式注入機的雜質(zhì)顆粒水平。在我們的案例中,通過每周三次用KLA的SP1機臺對控片的雜質(zhì)顆粒增加進行檢測,該控片用來測量不同摻雜離子的表面電阻。同時,在氬氣氛中進行離子注入的17片整批晶圓也以相同的頻率每隔一天進行監(jiān)控。使用氬氣氛的好處包括可以減少不同注入離子間的交*污染和降低氣體使用的成本。這種雙重監(jiān)控方案允許我們獲得多重注入源的變化情況,包括不同天之間,不同種類的離子之間以及不同片之間的注入波動情況。這樣的監(jiān)控結(jié)果允許我們對大部分(即便不是全...
潔凈室的環(huán)境控制藥品、食品制造業(yè)及儀器制造業(yè)、生化及細菌培養(yǎng)等為提高產(chǎn)品品質(zhì)及安全衛(wèi)生,需要一種特殊的無菌生產(chǎn)空間——潔凈室。在藥品生產(chǎn)中,微粒和微生物是藥品生產(chǎn)潔凈室環(huán)境控制的主要對象。■潔凈室的空氣潔凈度控制塵埃粒子數(shù)的控制。對潔凈室塵埃粒子數(shù)的控制,空氣凈化系統(tǒng)起著關(guān)鍵的作用。針劑生產(chǎn)的空氣潔凈度要求為100級時,采用垂直和水平單向流流型,氣流風速分別大于0.25米/秒和0.35米/秒;當空氣潔凈度要求為10000級、100000級時,采用非單向流,換氣次數(shù)分別大于25...
潔凈采樣車知識一、潔凈采樣車的介紹是一種垂直單向流局部空氣凈化設(shè)備。該產(chǎn)品是醫(yī)藥衛(wèi)生、生物制品、食品、電子等行業(yè)的取樣、貨物傳遞等的理想凈化移動設(shè)備。該產(chǎn)品適合于無塵環(huán)境使用,常用于醫(yī)藥制劑(無菌制劑除外)原材料的采樣。二、潔凈采樣車主要技術(shù)要求1、正常工作條件:溫度5-40℃,相對濕度80%,大氣壓力80-160Kpa。2、外觀:烘漆表面應(yīng)光亮平整,涂層無起殼、剝落現(xiàn)象,裝飾簾應(yīng)光滑、垂直、無損傷現(xiàn)象。3、腳輪:靈活可靠。4、凈化效率:萬級。5、噪音:在風速達標范圍內(nèi)不大于...
空氣自凈器安裝、使用與維護的要點1、空氣凈化器設(shè)備安裝地點應(yīng)遠離遠高速源和震源,應(yīng)安裝在各級凈化廠房或空調(diào)廠房內(nèi),可根據(jù)需要水平安裝或垂直安裝,安裝時應(yīng)在安裝面上放置5MM厚的乳膠海綿密封墊框,確保氣密性。2、空氣凈化器自凈器安裝孔大小根據(jù)自凈器的外型尺寸確定。3、空氣凈化器設(shè)備如果使用調(diào)壓器,可調(diào)節(jié)調(diào)壓器電壓不改變出風面的平均風速,從而地使用自凈器,提高過濾器的使用壽命。4、為保證凈化區(qū)域的潔凈度,每次使用前應(yīng)提前15分鐘開機。5、潔凈空氣吹出面應(yīng)正對需要凈化的工作區(qū),期間...
空氣潔凈技術(shù)在制藥生產(chǎn)企業(yè)中的應(yīng)用和普通產(chǎn)品不同,藥品是關(guān)乎人類健康的特殊產(chǎn)品,在生產(chǎn)過程中有著為嚴格的要求。而醫(yī)藥潔凈廠房是潔凈廠房中的重要分支,它起步晚,缺乏經(jīng)驗,但發(fā)展速度快而為業(yè)界人士矚目。潔凈技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的廣泛應(yīng)用,已引起廣大設(shè)計、施工、生產(chǎn)、管理等部門和人員共同關(guān)注。本來主要討論空氣潔凈技術(shù)在藥品生產(chǎn)中的應(yīng)用與問題。空氣潔凈技術(shù)是創(chuàng)造潔凈空氣環(huán)境的一門技術(shù)。空氣潔凈技術(shù)的應(yīng)用zui早出現(xiàn)于航空航天儀表的“控制裝配區(qū)”,逐漸擴展應(yīng)用到精密加工的產(chǎn)品、噴漆、大規(guī)模集...